從 2024 年起在哥倫比亞實施醫療器械和體外診斷器械的唯一器械標識符 (UDI)

唯一設備標識 (UDI) 是與醫療設備相關的唯一數字或字母數字代碼。 它允許對市場上的特定設備進行清晰明確的標識，並促進其可追溯性。 UDI 包括設備標識符 (UDI-DI)。

第 1405/2022 號決議規定，註冊所有者或其代表必須將已在哥倫比亞註冊的產品告知 UDI-DI。

通知 UDI-DI 的時間表：從 2022 年 8 月 8 日到 2024 年 2 月 8 日 INVIMA 將決議和 UDI-DI 的實施社會化

從2024年2月8日到2025年2月8日：INVIMA必須被告知註冊DM和IVD III類的UDI-DI。

從 2024 年 2 月 8 日到 2025 年 8 月 8 日，INVIMA 必須被告知註冊的 MDs IIb 類和 IVDs II 類的 UDI-DI

從2024年2月8日至2026年2月8日，英維瑪必須被告知UDI-DI註冊DMs Class IIa and I和IVDs class I

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