我們即將進入最後階段，將 UDI-DI 編碼引入哥倫比亞的 IIa 類醫療器材。

根據相關法規，2024年2月之前註冊的產品無需添加相應的UDI-DI編碼，該要求將於2026年2月8日到期。

如果在規定期限內未能添加UDI-DI編碼，產品將無法在哥倫比亞銷售，因為INVIMA將認定該註冊不符合現行監管要求。

我們建議您檢視您的產品組合，確認所有IIa類產品的註冊均符合此項要求，並符合INVIMA的監管標準。

如果您在驗證或提交UDI-DI編碼方面需要協助，我們的團隊將全程引導您完成每個步驟。