允许的建模物质清单

简介

自 2023 年第 2316 号法律颁布以来，卫生和社会保护部和 INVIMA 已举行了多次圆桌会议，以制定一份全面的允许使用的造型物质清单。本文件概述了清单的关键方面以及这些物质的销售控制登记。

生物聚合物的定义

根据 2023 年第 2316 号法律，生物聚合物是由生物制剂或化学合成产生的各种大分子组成的物质。这些生物聚合物可以来自不同的来源，包括石油衍生物、植物来源和主要合成材料。硅酮是许多这些物质的主要基础，但也可能包括其他材料，例如甲基丙烯酸酯或胶原蛋白。

允许使用的造型物质清单

卫生部和 INVIMA 制定了“允许使用的造型物质清单”，其中包括用于美容目的的身体治疗的可注射填充剂。该清单定期更新，包括：

- 物质的有效成分

- 经批准的授权其商业化的健康注册

利益相关者定期参考此清单以确保遵守法规至关重要。

销售控制登记

国家政府已通过 2024 年 5 月 2 日第 545 号法令对许可造型物质的销售控制登记进行了监管，如 2023 年第 2316 号法律第 6 条所述。该法令规定：

- 需要报告许可造型物质销售的实体和个人

- 报告截止日期

- 销售控制报告中所需的信息内容

这些法规确保有效监控和控制许可造型物质的分发和使用，以维护公共安全。

结论

2023 年第 2316 号法律及其相关法规的实施强调了规范美容治疗中造型物质使用的承诺。遵守允许物质清单和销售控制登记对于确保这些产品的安全性和有效性至关重要。

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