UDI-DI 已經註冊的 MD/IVD 會怎麼樣? 2024 年 2 月已經到來。
- SVip

- 2024年2月15日
- 讀畢需時 1 分鐘
如果產品已註冊,則也必須註冊 UDI-DI 代碼。
INVIMA根據產品的分類制定了以下時間:
-2024年2月8日至2025年2月8日:必須將註冊DM及III類IVD的UDI-DI告知INVIMA。
-2024年2月8日至2025年8月8日,已註冊的IIb類DM及II類IVD的UDI-DI必須向INVIMA報告
-2024年2月8日至2026年2月8日,已註冊的IIa類和I類DM以及I類IVD的UDI-DI必須向INVIMA報告。
自 2024 年 2 月起獲得新衛生註冊的產品必須包含 UDI-DI。
您的產品 MD/IVD 已經註冊了嗎?

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