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UDI-DI 已經註冊的 MD/IVD 會怎麼樣? 2024 年 2 月已經到來。

  • 作家相片: SVip
    SVip
  • 2024年2月15日
  • 讀畢需時 1 分鐘

如果產品已註冊,則也必須註冊 UDI-DI 代碼。

INVIMA根據產品的分類制定了以下時間:

-2024年2月8日至2025年2月8日:必須將註冊DM及III類IVD的UDI-DI告知INVIMA。

-2024年2月8日至2025年8月8日,已註冊的IIb類DM及II類IVD的UDI-DI必須向INVIMA報告

-2024年2月8日至2026年2月8日,已註冊的IIa類和I類DM以及I類IVD的UDI-DI必須向INVIMA報告。

自 2024 年 2 月起獲得新衛生註冊的產品必須包含 UDI-DI。

您的產品 MD/IVD 已經註冊了嗎?

 
 
 

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