INVIMA 延长了法律条款的暂停期并重新建立了一些服务

INVIMA 发布了第 2022500005/2022 号决议，该决议修改了以前的决议并暂停法律条款，直到 2022 年 3 月 17 日。该机构重新建立了食品和饮料部门、制药部门、化妆品、清洁、农药和家庭卫生部门、卫生部门的一些服务以及医疗器械和IVD部门。

关于医疗器械和体外诊断部门，以下是可以归档的流程：

i) 医疗器械和 IVD I 类的新应用

ii) IVD Class II 的新申请

iii) 进口二手生物医学 I 类和 IIa 类以及翻新生物医学设备 I 类、IIa、IIb 和 III 类的授权

iv) 自动设备的免费销售证书申请。

v) 由于医疗器械注册到期日导致的产品用尽。

vi) 申请 RUO IVD。

vii) 制造商的医疗器械和 IVD 不可用注册。

viii) 用尽重要不可用产品的标签

ix) 记录维护 IIb 和 III 类生物医学设备的人力资源

x) 不需要健康登记。

xi) CCAA 访问。

xii) 参观组织库和解剖组件

xiii) 重新认证访问。

xiv) 验证对认证和再认证访问的要求。

xv) 减轻医疗器械和体外诊断器械短缺的谈判