INVIMA 发布第 2022500009 号决议：暂停法律条款并重新建立一些服务。

INVIMA 发布了第 2022500009/2022 号决议，其中修改了以前的决议并暂停法律条款至 2022 年 3 月 31 日。该机构重新建立了食品和饮料部门、制药部门、化妆品、清洁、杀虫剂和家庭卫生部门、卫生部门的一些服务以及医疗器械和IVD部门。

关于医疗器械和体外诊断部门，以下是可以归档的流程：

i) 医疗器械和 IVD I 类的新应用

ii) IVD Class II 的新申请

iii) IVD Class III 的新申请

iv) 法律修改

v) 申请解除对 I、II 和 III 类反应物注册、商业化许可的暂停。

vi) 进口二手生物医学 I 类和 IIa 类和翻新生物医学设备 I 类、IIa、IIb 和 III 类的授权

vii) 自动设备的免费销售证书申请。

viii) 由于医疗器械注册到期日导致的产品用尽。

vx) 申请 RUO IVD。

x) 制造商的医疗器械和 IVD 不可用注册。

xi) 用尽重要不可用产品的标签

xii) 记录维护 IIb 和 III 类生物医学设备的人力资源

xiii) 不需要健康登记。

xiv) CCAA 访问。

xv) 参观组织库和解剖组件

xvi) 重新认证访问。

xvii) 验证认证和再认证访问的要求。

xviii) 向专业委员会提出申请。

xix) 缓解医疗器械和体外诊断设备短缺的谈判