INVIMA:逐步重建服务。法律条款的暂停延长至 2022 年 3 月 9 日。
- SVip

- 2022年2月28日
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INVIMA 发布了第 2022500003/2022 号决议,其中修改了以前的决议并暂停法律条款,直到 2022 年 3 月 9 日。一些服务已经重新建立:i) 食品和饮料部门:食品和酒精饮料的新健康登记,免费销售证书,没有注册的证书、食品专业委员会的咨询、促销激励措施、GMP 参观,ii) 制药部门:生物和化学合成药物的新健康注册、出口证书、与 Covid-19 调查相关的协议、初步临床调查协议、与 Covid-19 无关的研究的稳定性和使用寿命、对与 Covid-19 无关的协议的修订、对与 Covid-19 无关的产品的新同意、进口与 Covid-19 无关的供应申请、对协议的偏差、GMP 访问申请、续订GMP参观申请,iii)医疗器械部门:医疗器械新申请C lass I,重要的不可用医疗器械和体外诊断设备制造商的注册,用尽重要不可用产品的标签,不需要健康注册,记录维护生物医学设备的人力资源,CCAA 访问,向专业委员会提交的申请,谈判缓解医疗器械和体外诊断设备短缺 iv) 化妆品、清洁杀虫剂和家庭卫生部门:化妆品、杀虫剂、生命体征不可用、不需要证书、GMP 访问的健康登记申请,v) 卫生操作:进口许可证、样品进口用于生物医学设备,进口或重要不可用,特殊公共卫生措施涵盖的产品,用于稳定性研究或其他物理化学研究的产品,人道主义捐赠的产品,化妆品、食品、酒精饮料、家庭和个人卫生用品的非商业样品、备件重新供电的医疗器械 I 或 IIa 类,重要的非可用的医疗设备或生物医学设备、国际捐赠、Covid-19 相关捐赠。
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