UDI-DI Was passiert mit bereits registrierten MDs/IVDs? Der Februar 2024 ist da.

Wenn das Produkt bereits registriert ist, muss auch der UDI-DI-Code registriert werden.

INVIMA hat entsprechend der Klassifizierung des Produkts folgende Zeiten ermittelt:

-Vom 8. Februar 2024 bis 8. Februar 2025: INVIMA muss über die UDI-DI für registrierte DMs und IVDs der Klasse III informiert werden.

-Vom 8. Februar 2024 bis zum 8. August 2025 muss die UDI-DI für registrierte DMs der Klasse IIb und IVDs der Klasse II an INVIMA gemeldet werden

-Vom 8. Februar 2024 bis zum 8. Februar 2026 muss die UDI-DI für registrierte DMs der Klassen IIa und I sowie IVDs der Klasse I an INVIMA gemeldet werden.

Produkte, die ab Februar 2024 eine neue Gesundheitsregistrierung erhalten, müssen die UDI-DI enthalten.

Ist Ihr Produkt MD/IVD bereits registriert?