Gemäß den gesetzlichen Bestimmungen endet die Pflicht zur Angabe der entsprechenden UDI-DI-Codierung für Produkte, die vor Februar 2024 registriert wurden, am 8. Februar 2026. Wird die UDI-DI-Codierung nicht innerhalb dieser Frist vorgenommen, ist der Vertrieb des Produkts in Kolumbien nicht mehr möglich, da INVIMA die Registrierung dann als nicht konform mit den geltenden regulatorischen Anforderungen betrachtet. Wir empfehlen Ihnen, Ihr Portfolio zu überprüfen und sicherzus

Sie können die gemeldeten Informationen zum Gesundheitsregister jetzt einsehen, indem Sie die Excel-Datei unter...

INVIMA hat den Beschluss Nr. 2024057693 vom 17. Dezember 2024 herausgegeben, mit dem es die Aussetzung der rechtlichen Fristen für...

Bei medizinischen Geräten oder Reagenzien können Etikettenänderungen entweder geringfügige Aktualisierungen oder formelle Änderungen...

Einleitung Seit dem Inkrafttreten des Gesetzes 2316 von 2023 haben das Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz und INVIMA...

Der Erhalt einer Lizenz zur Vermarktung eines Medizinprodukts oder eines In-vitro-Geräts (MD oder IVD) in Kolumbien umfasst die...

Das MD Specialized Board von INVIMA ist der Ansicht, dass Armbänder (Uhren, Bänder usw.), die die Herzfrequenz und andere Variablen wie...

Wenn ihre Zusammensetzung und ihre Verwendungszwecke ausschließlich zur Befeuchtung des Intimbereichs dienen, gelten sie als...

Wenn das Produkt bereits registriert ist, muss auch der UDI-DI-Code registriert werden. INVIMA hat entsprechend der Klassifizierung des...

Als Teil des bei INVIMA für Registrierungszwecke einzureichenden Dossiers muss ein Free Sales Certificate – FSC- (Certificate of Foreign...

Die kolumbianische Regierung hat mit der Resolution Nr. 1913/2021 beschlossen, den sanitären Notfall um weitere 90 Tage zu verlängern....

Nein. Um ein kundenspezifisches Medizinprodukt zu importieren, müssen Sie von INVIMA ein Zertifikat einholen, das bestätigt, dass das...