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Consulta de código semántico reportado en Colombia (Dispositivos Médicos)
Ya puede consultar la información reportada del registro sanitario descargando el archivo Excel disponible en https://www.invima.gov.co/...
SVip
26 jun1 Min. de lectura
 
 


Suspensión de Términos Legales por parte del INVIMA y Cierre Temporal de Servicios Públicos
El INVIMA emitió la Resolución N° 2024057693, de fecha 17 de diciembre de 2024, mediante la cual anunció la suspensión de los plazos...
SVip
17 dic 20241 Min. de lectura
 
 


Cambios en la etiqueta: ¿Son anexos al expediente o modificaciones formales?
En el caso de dispositivos médicos o reactivos, los cambios en la etiqueta pueden ser actualizaciones menores o modificaciones formales,...
SVip
29 oct 20241 Min. de lectura
 
 


LISTA DE SUSTANCIAS DE MODELADO PERMITIDAS
Introducción Desde la promulgación de la Ley 2316 de 2023, el Ministerio de Salud y Protección Social y el INVIMA han llevado a cabo...
SVip
10 sept 20242 Min. de lectura
 
 


CCAA. Es importante para obtener una licencia en Colombia?
La obtención de una licencia para comercializar un Dispositivo Médico o un Dispositivo In Vitro (DM o IVD) en Colombia incluye el...
SVip
10 jul 20241 Min. de lectura
 
 
Los relojes que miden los signos vitales se consideran Dispositivos Médicos.
El Directorio Especializado MD del INVIMA consideró que las pulseras (relojes, pulseras, etc.) que miden la frecuencia cardÃaca y otras...
SVip
10 may 20241 Min. de lectura
 
 
Algunos geles, cremas y productos lubricantes Ãntimos son dispositivos médicos y otros no.
Si su composición e indicación de uso es exclusivamente para lubricar zonas Ãntimas, se consideran dispositivos médicos clase I. Si en su...
SVip
10 may 20241 Min. de lectura
 
 
UDI-DI ¿Qué pasa con los MD/IVD que ya están registrados? Febrero de 2024 ya está aquÃ.
Si el producto ya está registrado, también se debe registrar el código UDI-DI. El INVIMA estableció los siguientes tiempos según la...
SVip
15 feb 20241 Min. de lectura
 
 


Revisión de Hechos
Como parte del expediente a presentar ante el INVIMA para efectos de registro, se deberá aportar un Certificado de Libre Venta - CVL-...
SVip
26 sept 20231 Min. de lectura
 
 


Identificador Único de Dispositivo (UDI) para DM y IVD a implementarse en Colombia a partir de 2024
La identificación única de dispositivo (UDI) es un código numérico o alfanumérico único relacionado con un dispositivo médico. Permite...
SVip
9 jun 20231 Min. de lectura
 
 


El servidor de INVIMA no está disponible y los términos legales han sido suspendidos.
El INVIMA emitió la Resolución N° 2022600000/2022 mediante la cual resolvió suspender los plazos legales en todos los procesos en curso...
SVip
5 oct 20221 Min. de lectura
 
 


Estándar semántico y codificación para Dispositivos Médicos y IVDs en Colombia
El Ministerio de Salud de Colombia emitió la Resolución N° 1405/2022 mediante la cual decidió implementar un estándar semántico y...
SVip
22 ago 20221 Min. de lectura
 
 


Extienden Emergencia Sanitaria en Colombia hasta el 30 de junio de 2022
Gobierno colombiano decidió extender la Emergencia Sanitaria. Esto significa que los productos declarados por el INVIMA como vitales no...
SVip
29 abr 20221 Min. de lectura
 
 


¡INVIMA vuelve a la normalidad!
Hoy 1 de abril de 2022 se han restablecido todos los servicios
SVip
1 abr 20221 Min. de lectura
 
 


INVIMA emitió Resolución 2022500009: Suspende plazos legales y restablece algunos servicios.
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500009/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende términos legales hasta el 31 de...
SVip
18 mar 20221 Min. de lectura
 
 


INVIMA prorroga suspensión de plazos legales y restablece algunos servicios
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500005/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende términos legales hasta el 17 de...
SVip
9 mar 20221 Min. de lectura
 
 


INVIMA: restablecimiento paulatino de servicios. Se prorroga suspensión de plazos legales hasta el 9
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500003/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende plazos legales hasta el 9 de marzo...
SVip
28 feb 20222 Min. de lectura
 
 


Extienden Emergencia Sanitaria en Colombia hasta el 30 de abril de 2022
El gobierno de Colombia mediante Resolución N° 0304/2022 ha decidido prorrogar la Emergencia Sanitaria. Esto significa que los productos...
SVip
24 feb 20221 Min. de lectura
 
 


INVIMA: Prorroga suspensión de plazos legales hasta el 25 de febrero de 2022
INVIMA emitió la Resolución N° 2022500001/2022 por la cual modifica resoluciones anteriores y suspende plazos legales en todos los...
SVip
23 feb 20221 Min. de lectura
 
 


INVIMA: Prorroga suspensión de plazos legales hasta el 22 de febrero de 2022
El INVIMA modificó la Resolución N° 2022500000/2022 mediante la cual decidió suspender los plazos legales en todos los procesos en curso...
SVip
16 feb 20221 Min. de lectura
 
 
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